Cygnus technologies, Inc.是美國(guó)一家專門從事生物工程和制藥過程中殘留物檢測(cè)的一系列產(chǎn)品。生物制品生產(chǎn)過程中存在許多影響產(chǎn)品質(zhì)量的殘留物，諸如特殊重組表達(dá)系統(tǒng)中宿主細(xì)胞蛋白（ Host Cell protein, HCP ）的殘留以及生物制品加工過程中培養(yǎng)物殘留的污染物。公司提供了廣泛而靈敏度*的一系列用于檢測(cè)生物工程殘留物的產(chǎn)品，

部分藥品來源于生物組織，但產(chǎn)量有限，所以其價(jià)格十分昂貴。微生物/細(xì)胞生長(zhǎng)迅速，容易控制，適于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。利用基因工程將合成相應(yīng)藥物成分的基因?qū)爰?xì)胞內(nèi)，讓其產(chǎn)生相應(yīng)的藥物，不但能解決產(chǎn)量問題，還能大大降低生產(chǎn)成本。

基因工程大大改變了現(xiàn)有制藥生產(chǎn)的狀況，但是基因工程產(chǎn)品中殘留的宿主細(xì)胞蛋白是影響制品純度的重要因素,反復(fù)使用含宿主細(xì)胞蛋白的基因工程制品有可能引 起機(jī)體的過敏反應(yīng)。目前應(yīng)用于人類疾病治療或疾病預(yù)防的基因工程主要采用中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞（CHO）作為宿主細(xì)胞。因制品中細(xì)胞蛋白殘留量低 ,用常規(guī)的理化方法無法檢測(cè),為此需要建立細(xì)胞蛋白殘留量測(cè)定方法,對(duì)半成品進(jìn)行檢定,從而更有效地保證制品的質(zhì)量 ,提高制品的安全性。

Cygnus公司檢測(cè)產(chǎn)品覆蓋了常用于基因工程的培養(yǎng)細(xì)胞以及一些用于細(xì)胞培養(yǎng)的添加物。CHO細(xì)胞即中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞(Chinese hamster ovary)，該細(xì)胞具有不死性，可以傳代百代以上，是目前生物工程上廣泛培養(yǎng)的細(xì)胞。*批準(zhǔn)正式應(yīng)用于人類疾病治療或疾病預(yù)防的基因工程產(chǎn)品約有三十多種，其中只有一種(乙肝疫苗)是由酵母菌生產(chǎn)的，其余所有產(chǎn)品都是由CHO細(xì)胞和大腸桿菌生產(chǎn)的，大腸桿菌不能形成有活性的二聚體(如白介素2)，也 不具有糖基化的功能(如EPO)，而CHO卻具有如上的功能，因此CHO成為表達(dá)復(fù)雜生物大分子的理想宿主。另外CH0細(xì)胞在基因工程使用中還有一個(gè)優(yōu) 點(diǎn)，該細(xì)胞屬于成纖維細(xì)胞(fibroblast)，是一種非分泌型細(xì)胞，它本身很少分泌CHO內(nèi)源蛋白，因而檢測(cè)起來很困難。

Cygnus產(chǎn)品及選擇指南

一、Cygnus Elisa檢測(cè)產(chǎn)品

共有39種Elisa 檢測(cè)試劑盒，包括原核、真核表達(dá)細(xì)胞宿主蛋白檢測(cè)試劑盒，細(xì)胞培養(yǎng)殘留物檢測(cè)試劑盒等，產(chǎn)品：

**三個(gè)試劑盒的差別

二、Cygnus WB檢測(cè)產(chǎn)品

        WB也是檢測(cè)宿主細(xì)胞蛋白的手段，Cygnus的WB kits里的抗體跟相應(yīng)的Elisa Kits是一樣的，WB kits里面包括酶標(biāo)抗體、陽性抗原、酶底物和封閉濃縮液，Cygnus的WB產(chǎn)品共有11種。具體產(chǎn)品可以參照下列 （http://www.cygnustechnologies。。ｃｏｍ/category/western-blot-kits.html

）

部分WB產(chǎn)品：

三、 Cygnus免疫學(xué)產(chǎn)品

免疫學(xué)產(chǎn)品全部是Elisa和WB盒子里面的相關(guān)產(chǎn)品，提供抗體、抗原濃縮液（對(duì)照/標(biāo)準(zhǔn)品）、緩沖液和洗滌液等。大部分抗體為山羊和兔來源，偶有豬抗，抗體貨號(hào)有前后綴，不同后綴代表的意思不同。Cygnus抗體共有117種，眾多抗體產(chǎn)品參照下列*：http://www.cygnustechnologies。。ｃｏｍ/category/antibodies.html

抗體的前綴/后綴代表的意義：

       PA或者PG是IgG片段

       AF是親和純化的抗體

       AF-AP偶聯(lián)了AP的親和純化抗體

       AF-B偶聯(lián)了生物素的親和純化抗體

       AF-HRP是偶聯(lián)了HRP的親和純化抗體

下面為部分抗體產(chǎn)品：

 華雅思創(chuàng)生物在中國(guó)代理的細(xì)胞耗材產(chǎn)品已經(jīng)成功銷往上海市、北京市、重慶 市、天津市、浙江省的杭州市、寧波 、溫州、江蘇省的南京市、蘇州、無錫、泰州、廣東省的廣州市、深圳市、珠海市、江西省的南昌市、四川省的成都市、綿陽、湖南省的長(zhǎng)沙、陜西省的西安 市、楊凌、甘肅省的蘭州、寧夏的銀川、新疆的烏魯木齊、廣西的南寧市、山東省的濟(jì)南、青島、東北三省遼寧省的沈陽市、大連市、吉林省的長(zhǎng)春市、黑龍江省 的哈爾濱市等中國(guó)絕大部分省市和自治區(qū)。